GlaxoSmithKline führt aktuell klinische Studien der Phasen I, II und III zu den in der Entwicklung befindlichen ASCI-Wirkstoffen MAGE-A3 bzw. PRAME durch (genaue Bezeichnung: recMAGE-A3 + AS15 bzw. recPRAME + AS15). ASCI bedeutet „antigenspezifisches Krebsimmuntherapeutikum“ [Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic]. Diese Wirkstoffe sind noch nicht zugelassen.
Nur wenn der Tumor MAGE-A3 und/oder PRAME positiv ist, kann ein Patient an einer der ASCI-Studien teilnehmen.
Im Einzelnen handelt es sich dabei um folgende Studie:
Studie 113173/PRAME ASCI Unverblindete Dosissteigerungsstudie der Phase I/II zur Beurteilung der Sicherheit, Immunogenität und klinischen Wirksamkeit des recPRAME + AS15 antigenspezifischen Krebsimmuntherapeutikums als Primärtherapie von Patienten mit PRAME-positivem, metastasiertem Melanom.
Diese Studie wird gegenwärtig in Kliniken in folgenden Städten durchgeführt:
Jena, Berlin, Lübeck, Kiel, Hannover, Magdeburg, Essen, Mainz, Homburg, Mannheim, Tübingen und Nürnberg.
August 2011